为何中药的说明书中关于禁忌、不良反应都是尚不明确?既然一旦通过西方的验证中药就变成了西药
整理家里药箱发现如此,拍了俩说明书上来,是因为中药可靠安全而西药问题多的原因吗?
说明书有两种作用:
①.告诉你该药由那些成分组成(中成药为主、部分复合型西药如复代文)
②.告诉你该药可治什么病(有的可写多种,有的仅①种)及儿童、成人、老人服用剂量。
③.告诉你该药有什么付作用及禁忌症。
所謂西药诞生仅①⓪⓪多年西方资本主义国家,他们早就有了意识到如何保护自已的权利、避免损失等因此法律是唯①能达到这①目的的最佳选择,因此药物的说明书实际上是①种变向的“合同书”,你吃我的药有什么作用,可能遇到的付作用,那些人哪些情况下不能服用。
而这些禁忌症和不良反应如何来的呢?①种新药从开发到上市要①⓪年左右,投入①至几亿美金,因为研发儿个药可能成功的只有① · ②个,所以平均要成功开发①个新药约①⓪个亿。英国前不久①位老太服用某药厂药后遗癌症,①查说明书中不良反应中是有致癌这①条,上诉后法院判药厂赔偿②亿多英鎊,而说明书中的禁忌症、不良反应来自准备上市前的①期、②期(自愿者拿报酬)③期人群中必须有几千例中的⑤⓪%隨机双盲服新药,另外⑤⓪%服用形状颜色①样的安慰剂(淀粉),凡是②组中任何人说的服药后不良反应均要考虑写入说明书,研究人员根据该新药的化学结构和以往经验或通过动物实验定下禁忌症。
为什么我们的中药虽然有几千年历史,实践证明对好多疾病确实有效,但很难走上国际医药舞台。标准不①样,国际上许多西药实际上也是从植物药中提练出某①种有效成分并搞淸楚化学结构,再通过药物化学人工合成该结构,同时必须单体化(①个化学结构)、定量化(剂量多少)还要提供该药物在人体内的毒理学、动力学和代谢学。而我们中成药或大复方湯药和他理念不①样,因此很难走出国门。复方丹参滴丸①⑤年前就想在美国上市,光申请①个③期临床经验
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